ASSOCIATE DIRECTOR, REGULATORY AFFAIRS

ASSOCIATE DIRECTOR, REGULATORY AFFAIRS

Activa - Comprobada hace 2h
Tipo de Contrato: Indefinido
Jornada Laboral: Completa
Modalidad: Remoto
Salario anual bruto: No especificado
Años de experiencia: 8
Nivel Educativo: Grado Universitario
Idiomas: Inglés

Descripción del puesto

  • Puesto de dirección regulatoria para definir e implementar estrategias a nivel global.
  • Enfocado en desarrollo, registro y gestión del ciclo de vida de productos farmacéuticos, asegurando cumplimiento.
  • - - Definir e implementar estrategias regulatorias globales para desarrollo y productos comercializados.
  • - - Liderar la preparación y presentación de expedientes regulatorios (CTA, MAA, variaciones, renovaciones) conforme a requisitos regionales.
  • - - Gestionar interacciones con autoridades sanitarias y responder a consultas regulatorias.

Requisitos clave

  • - - 8 años o más de experiencia en Regulatory Affairs en la industria farmacéutica
  • - - Conocimiento sólido de marcos regulatorios de la UE, EE. UU. e internacionales
  • - - Habilidades de gestión de proyectos, comunicación efectiva y gestión de stakeholders en entornos multiculturales