Regulatory Affairs Specialist

Regulatory Affairs Specialist

Activa - Comprobada hace 3h
Tipo de Contrato: Otro / No especificado
Jornada Laboral: Completa
Modalidad: Presencial
Salario anual bruto: No especificado
Años de experiencia: No especificado
Nivel Educativo: Grado Universitario
Idiomas: Castellano,Inglés

Descripción del puesto

  • Apoyar el cumplimiento regulatorio, la calidad y la documentación para materiales farmacéuticos. Preparar documentación de cliente y asegurar que los entregables cumplen GMP/GDP y normativas europeas. Puesto principalmente en oficina con viajes ocasionales.
  • - Preparar, revisar y emitir documentación técnica y regulatoria requerida por clientes farmacéuticos.
  • - Liderar y gestionar entregables regulatorios para proyectos específicos de clientes, coordinando evaluaciones regulatorias, recopilación de datos de proveedores y documentación de cumplimiento.
  • - Coordinar evaluaciones de cambios y notificaciones a clientes, asegurando el cumplimiento de marcos regulatorios aplicables.

Requisitos clave

  • - Titulación en ciencias de la vida (química, bioquímica, ciencias farmacéuticas) o experiencia relevante equivalente.
  • - Conocimiento de requisitos de la industria farmacéutica para APIs, excipientes y materiales para farmacéuticos y biotecnología, con comprensión de normativas europeas.
  • - Dominio del inglés y del castellano, con habilidades de comunicación escrita y capacidad de trabajar de forma transversal.