IT Quality Systems and CSV Specialist | Pharma (100% Remote)

IT Quality Systems and CSV Specialist | Pharma (100% Remote)

Activa - Comprobada hace 1h
Tipo de Contrato: Indefinido
Jornada Laboral: Completa
Modalidad: Remoto
Salario anual bruto: No especificado
Años de experiencia: No especificado
Nivel Educativo: Máster
Idiomas: Inglés

Descripción del puesto

  • Rol técnico centrado en garantizar la calidad y cumplimiento de IT en un entorno farmacéutico, con foco en sistemas y procesos de información. Apoyar en inspecciones y auditorías.
  • - Asegurar la implementación y seguimiento de actividades de calidad y cumplimiento en IT a nivel global.
  • - Apoyar el cumplimiento regulatorio y políticas corporativas dentro del entorno IT y coordinar auditorías.
  • - Revisar y aprobar entregables críticos de calidad (controles de cambios, evaluaciones de riesgo, pruebas, revisiones periódicas, gestión de excepciones) y respaldar la validación de sistemas y CSV.

Requisitos clave

  • - Experiencia en GAMP y procesos ITIL.
  • - Conocimiento de entornos regulados (GxP) y validación de sistemas informáticos.
  • - Habilidades de comunicación, análisis y capacidad para influir y construir consenso.