Activa - Comprobada hace 2h
Tipo de Contrato: Indefinido
Jornada Laboral: Completa
Modalidad: Híbrido
€
Salario anual bruto: No especificado
Años de experiencia: No especificado
Nivel Educativo: Otro / No especificado
Idiomas: Castellano,Inglés
Descripción del puesto
- Puesto orientado a apoyar la gestión documental y el sistema de calidad en proyectos de software como dispositivo sanitario. Impulsar el cumplimiento normativo en MDR, ISO 13485 y registros regulatorios.
- - Preparar y actualizar la documentación técnica de productos, incluyendo cumplimiento MDR y anexos II y III.
- - Gestionar registros, UDI/Basic UDI-DI, eudamed y declaraciones de conformidad para mercados UE y otros.
- - Mantener actualizada la documentación del sistema de gestión de calidad ISO 13485 y colaborar en auditorías internas/externas y en acciones correctivas.
Requisitos clave
- - Conocimientos de MDR 2017/745 e ISO 13485
- - Experiencia en gestión documental, registros regulados y eudamed
- - Inglés suficiente para documentación técnica y reuniones
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