QA/RA Specialist

QA/RA Specialist

Activa - Comprobada hace 2h
Tipo de Contrato: Indefinido
Jornada Laboral: Completa
Modalidad: Híbrido
Salario anual bruto: No especificado
Años de experiencia: No especificado
Nivel Educativo: Otro / No especificado
Idiomas: Castellano,Inglés

Descripción del puesto

  • Puesto orientado a apoyar la gestión documental y el sistema de calidad en proyectos de software como dispositivo sanitario. Impulsar el cumplimiento normativo en MDR, ISO 13485 y registros regulatorios.
  • - Preparar y actualizar la documentación técnica de productos, incluyendo cumplimiento MDR y anexos II y III.
  • - Gestionar registros, UDI/Basic UDI-DI, eudamed y declaraciones de conformidad para mercados UE y otros.
  • - Mantener actualizada la documentación del sistema de gestión de calidad ISO 13485 y colaborar en auditorías internas/externas y en acciones correctivas.

Requisitos clave

  • - Conocimientos de MDR 2017/745 e ISO 13485
  • - Experiencia en gestión documental, registros regulados y eudamed
  • - Inglés suficiente para documentación técnica y reuniones