Activa - Comprobada hace 2h
Tipo de Contrato: Indefinido
Jornada Laboral: Completa
Modalidad: Remoto
€
Salario anual bruto: 40000 - 45000
Años de experiencia: 5
Nivel Educativo: Grado Universitario
Idiomas: Castellano
Descripción del puesto
- Gestionar y asegurar la conformidad del sistema de calidad con FDA, UE, ISO 13485 e IEC 62304, manteniendo el cumplimiento de requisitos de dispositivos médicos y de IVD a nivel internacional.
- - Gestionar el QMS y coordinar auditorías ISO 13485 e IEC 62304.
- - Liderar presentaciones regulatorias IVDR/MDR y marcado CE.
- - Asegurar el cumplimiento de requisitos de etiquetado y documentación técnica a nivel global.
Requisitos clave
- - 5+ años de experiencia práctica en QARA en dispositivos médicos, IVD o SaMD.
- - Titulación universitaria en ingeniería biomédica, informática, biotecnología, farmacia o disciplina afín.
- - Conocimiento de IVDR (EU 2017/746) y MDR (EU 2017/745) y experiencia en presentaciones regulatorias globales.
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