Senior Quality & Regulatory Compliance Manager - Medical and In Vitro Devices

Sener

Cerdanyola del Vallès (Barcelona)

Activa - Comprobada hace 1h

Tipo de Contrato: Temporal

Jornada Laboral: Completa

Modalidad: Híbrido

€

Salario anual bruto: No especificado

Años de experiencia: No especificado

Nivel Educativo: Grado Universitario

Idiomas: Castellano

Descripción del puesto

Puesto senior para gestionar el cumplimiento regulatorio de dispositivos médicos e in vitro. Responsable técnico ante AEMPS y de la documentación técnica y la vigilancia poscomercial.
- Garantizar el cumplimiento regulatorio y la conformidad de productos
- Mantener y verificar la documentación técnica, declaraciones de conformidad y registros de calidad
- Gestionar la vigilancia poscomercial, incidentes, acciones correctivas y mejora continua

- Técnico responsable para dispositivos médicos en España (RD 1591/2009 y RD 192/2023)
- Conocimiento profundo de MDR/IVDR, ISO 13485 y gestión de documentación (DHF/DMR) y UDI
- Experiencia en cumplimiento con FDA y capacidad de interacción con autoridades regulatorias

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