ASSOCIATE DIRECTOR, SAFETY PHYSICIAN

ASSOCIATE DIRECTOR, SAFETY PHYSICIAN

Activa - Comprobada hace 21h
Tipo de Contrato: Otro / No especificado
Jornada Laboral: Completa
Modalidad: Presencial
Salario anual bruto: No especificado
Años de experiencia: 8
Nivel Educativo: Grado Universitario
Idiomas: Inglés

Descripción del puesto

  • Puesto directivo centrado en la seguridad de fármacos durante desarrollo clínico y fase poscomercialización. Coordinar revisión médica de seguridad, detección de señales y evaluación de beneficio-riesgo; asegurar cumplimiento regulatorio y preparación para inspecciones.
  • - Liderar la revisión médica de datos de seguridad individuales y agregados.
  • - Dirigir la detección de señales y las evaluaciones de beneficio–riesgo, proponiendo acciones de mitigación.
  • - Redactar y revisar DSUR/PSUR/PBRER, RMPS y actualizaciones de etiquetado; garantizar PV y preparación ante auditorías.

Requisitos clave

  • - MD con 8–10 años de experiencia en farmacovigilancia y revisión médica.
  • - Conocimiento profundo de GVP, GCP y regulaciones de seguridad global.
  • - Juicio clínico sólido y fluidez en inglés.