Senior Qa Specialist - TEMPORAL

Randstad

Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Activa - Comprobada hace 1h

Tipo de Contrato: Temporal

Jornada Laboral: Completa

Modalidad: Presencial

€

Salario anual bruto: No especificado

Años de experiencia: 3

Nivel Educativo: Grado Universitario

Idiomas: Castellano,Inglés

Descripción del puesto

Perfil técnico orientado a asegurar GMP y cumplimiento normativo en fabricación y liberación de productos farmacéuticos y biotecnológicos. Enfocar en revisión de documentación, liberación de lotes y cumplimiento de estándares UE y FDA. Trabajar en un entorno internacional orientado a la calidad.
- Cumplir con GMP y requisitos regulatorios para productos medicinales y combinados para uso humano.
- Preparar y revisar especificaciones de liberación, requisitos de vida útil y solicitudes de clientes.
- Revisar y aprobar los lotes fabricados y los datos analíticos relacionados, incluido OOS cuando corresponda, antes de la liberación al mercado.

- Experiencia mínima de 3 años en un puesto similar para un rol senior.
- Conocimiento en revisión de documentación GMP, SAP/R3 y MS Office; experiencia en sistemas de calidad en plantas de producción.
- Excelentes habilidades de comunicación, proactividad, capacidad para trabajar bajo presión y trabajo en equipo.

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