Ingeniero biomédico - Regulatory Affairs (h/m)
Ingeniero biomédico - Regulatory Affairs (h/m)
Activa - Comprobada hace 2h
Tipo de Contrato: Indefinido
Jornada Laboral: Completa
Modalidad: Presencial
€
Salario anual bruto: No especificado
Años de experiencia: 2
Nivel Educativo: Grado Universitario
Idiomas: Castellano,Inglés
Descripción del puesto
- Perfil técnico orientado a Regulatory Affairs en dispositivos médicos. Responsable de garantizar el cumplimiento regulatorio, mantener documentos técnicos y apoyar a proyectos de desarrollo e innovación, con foco en MDR, CE y notificados.
- - Diseñar y mantener la documentación técnica conforme al MDR y al Reglamento de dispositivos médicos, para el marcado CE.
- - Coordinar expedientes técnicos con organismos notificados y autoridades competentes, y gestionar modificaciones y cambios regulatorios.
- - Colaborar con I+D, Calidad y Producción durante el ciclo de vida del producto y realizar seguimiento de los cambios normativos.
Requisitos clave
- - 2-3 años de experiencia en Regulatory Affairs en sector sanitario o dispositivos médicos.
- - Experiencia en elaboración y mantenimiento de documentación técnica y expedientes para marcado CE y MDR.
- - Inglés B2-C1.
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