Activa - Comprobada hace 11h
Tipo de Contrato: Otro / No especificado
Jornada Laboral: Completa
Modalidad: Remoto
€
Salario anual bruto: No especificado
Años de experiencia: 10
Nivel Educativo: Grado Universitario
Idiomas: Castellano
Descripción del puesto
- Gestionar la calidad en múltiples proyectos y sistemas, asegurando ejecución conforme a normativas GxP y preparación para inspecciones. Actuar como punto de escalamiento para incidencias de calidad y liderar mejoras continuas del sistema de gestión de calidad.
- - Dirigir investigaciones complejas de calidad, incluyendo violaciones graves, fraude y conductas indebidas, con desarrollo de CAPA y análisis de tendencias.
- - Liderar auditorías y programas de auditoría, definir estrategias de respuesta ante inspecciones y apoyar inspecciones regulatorias de alto riesgo.
- - Gestionar la preparación para inspecciones, mantener documentos controlados y asegurar la conformidad del QMS.
Requisitos clave
- - Formación en ciencias de la vida o equivalente.
- - 10 años de experiencia en gestión de calidad y QA; 7 años en auditoría GCP/GxP (lead auditor preferido).
- - Experiencia en entornos CRO/sponsor y capacidad para coordinar inspecciones y la gestión de proveedores.
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