Regulatory Affairs Specialist, EMEA
Regulatory Affairs Specialist, EMEA
Activa - Comprobada hace 2h
Tipo de Contrato: Indefinido
Jornada Laboral: Completa
Modalidad: Híbrido
€
Salario anual bruto: No especificado
Años de experiencia: 2
Nivel Educativo: Otro / No especificado
Idiomas: Castellano,Inglés
Descripción del puesto
- Rol técnico centrado en la coordinación de actividades regulatorias para investigaciones clínicas en la región EMEA, asegurando la presentación ante autoridades competentes y el mantenimiento de registros.
- - Preparar, revisar, presentar y archivar expedientes de investigación clínica ante autoridades competentes y agencias regulatorias.
- - Mantener expedientes regulatorios y bases de datos de seguimiento actualizados.
- - Participar en reuniones interfuncionales e iniciativas de inteligencia regulatoria.
Requisitos clave
- - Al menos 2 años de experiencia en Regulatory Affairs y en presentaciones de investigaciones clínicas para dispositivos médicos.
- - Conocimientos prácticos de ISO 14155, EU MDR 2017/745, MDCG 2021-6 y MDCG 2020-10/1 y regulaciones relacionadas.
- - Excelentes habilidades de comunicación en inglés, buena organización y capacidad para trabajar en entornos cross-funcionales y regulatorios.
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