Specialist/Snr Specialist Study Start Up and Regulatory Affairs
Specialist/Snr Specialist Study Start Up and Regulatory Affairs
Activa - Comprobada hace 2h
Tipo de Contrato: Indefinido
Jornada Laboral: Completa
Modalidad: Remoto
€
Salario anual bruto: No especificado
Años de experiencia: 4
Nivel Educativo: Grado Universitario
Idiomas: Castellano,Inglés
Descripción del puesto
- Se encargará de liderar y coordinar todas las actividades de start-up y asuntos regulatorios para los sitios. Garantizar el cumplimiento normativo y la entrega oportuna, actuando como enlace entre equipos internos, clientes y partes externas.
- - Liderar las actividades de inicio de estudio y regulatorias para asegurar la entrega a tiempo
- - Preparar, revisar y controlar la documentación regulatoria y de inicio (presentaciones, documentos esenciales y traducciones)
- - Negociar, finalizar y ejecutar acuerdos de sitio y anexos a nivel país o regional
Requisitos clave
- - Graduado en química o ciencias de la vida, enfermería o equivalente; mínimo 4 años en industria farmacéutica, CRO o autoridad reguladora
- - Conocimiento sólido de ICH-GCP y normativas nacionales de las áreas de competencia
- - Experiencia en entrega regulatoria y SSU en múltiples países de Europa y/o Américas
Más ofertas de Sanidad / Salud en Madrid
Occupational Nurse (Enfermero/a del Trabajo), Health and Safety M/F - Job ID: 3107024 | Amazon.jobs
Amazon
San Fernando de Henares (Madrid)
Fisioterapeuta - Centro Residencial DomusVi Quijorna
DomusVi
Quijorna (Madrid)
Enfermera/o Amavir Humanes
Amavir
Humanes (Madrid)
Enfermera/o Amavir Usera
Amavir
Madrid (Madrid)
Enfermera/o Amavir Ciudad Lineal
Amavir
Madrid (Madrid)
Psicomotricista-Residencia personas con discapacidad
Fundación Amás
Móstoles (Madrid)