Sr. Manufacturing Engineer (Pharma) San Clemente, CA
Sr. Manufacturing Engineer (Pharma) San Clemente, CA
Activa - Comprobada hace 2h
Tipo de Contrato: Indefinido
Jornada Laboral: Completa
Modalidad: Presencial
€
Salario anual bruto: 89000 - 111300
Años de experiencia: 5
Nivel Educativo: Grado Universitario
Idiomas: Inglés
Descripción del puesto
- Rol técnico: responsable de fabricar campañas de desarrollo, piloto, clínico y producción comercial, ya sea internamente o en CMOs; apoyo a fabricación interna y CMOs; colaborar con I+D, CMC, QA y regulatorio para cumplir con GMP y regulaciones.
- - Fabricar campañas de desarrollo, piloto, clínico y producción comercial, ya sea internamente o en CMOs.
- - Calificar equipos e instalaciones (IQ/OQ/PQ) y gestionar transferencias de tecnología y DHR/MBR.
- - Documentar SOPs y WI, así como incidencias de calidad y cambios para cumplir regulaciones GMP
Requisitos clave
- - Licenciatura en ingeniería o ciencia con 5 años de experiencia GMP en farmacéutica/biotecnología.
- - Experiencia en entornos GMP de sala limpia (ISO 5-ISO 8) y transferencia de tecnología.
- - Conocimiento de IQ/OQ/PQ, DOE, Minitab/JMP y documentación CGMP/GDP
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