Sr. Quality Assoc II/ Principle Quality Assoc

Sr. Quality Assoc II/ Principle Quality Assoc

Activa - Comprobada hace 6h
Tipo de Contrato: Indefinido
Jornada Laboral: Completa
Modalidad: Presencial
Salario anual bruto: No especificado
Años de experiencia: 3
Nivel Educativo: Grado Universitario
Idiomas: Castellano

Descripción del puesto

  • Posición técnica de calidad enfocada en GMP y procesos de fabricación, con responsabilidad de apoyar la línea de productos alpha-1 y garantizar el cumplimiento de calidad en la unidad B300 Zone 2. Requiere capacidad de análisis y comunicación con múltiples áreas.
  • - Apoyar la línea de productos alpha-1, incluyendo procesos de producción, cambios de proceso, soporte clínico y todos los aspectos de calidad para la unidad B300 Zone 2 (CCRs, CAPAs e incidentes).
  • - Interactuar con fabricación, cumplimiento, regulatorio y otros grupos para apoyar proyectos definidos y resolver incidencias.
  • - Preparar revisiones anuales de producto e informes de calidad para la UE, revisar SOPs y coordinar auditorías e inspecciones.

Requisitos clave

  • - BS/BA en STEM con mínimo 3 años de experiencia relevante
  • - Conocimientos de CGMP, CAPAs, CCR, SAP y gestión de incidentes
  • - Capacidad analítica para interpretar datos, preparar informes y comunicar a distintos niveles de gestión; experiencia en Excel, Word y PowerPoint