Activa - Comprobada hace 13h
Tipo de Contrato: Indefinido
Jornada Laboral: Otro / No especificado
Modalidad: Remoto
€
Salario anual bruto: No especificado
Años de experiencia: 6
Nivel Educativo: Grado Universitario
Idiomas: Castellano
Descripción del puesto
- Rol técnico de escritor médico principal enfocado en redacción regulatoria y clínica para documentos de sumisión a autoridades globales. Liderar la elaboración de Clinical Study Reports, summaries y revisiones, cumpliendo con ICH y guías aplicables.
- - Liderar el desarrollo de documentos regulatorios y clínicos para sumisiones globales.
- - Gestionar proyectos de redacción médica, cronogramas y coordinación con equipos multifuncionales.
- - Revisar documentos asociados (protocolos, planes de análisis) y asegurar cumplimiento de estándares
Requisitos clave
- - Licenciatura en ciencias de la vida, maestría preferida
- - Al menos 6 años de experiencia en redacción médica en biopharma
- - Experiencia en redacción regulatoria y en Clinical Study Reports, IBs y protocolos; conocimiento de requisitos regulatorios
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