QA SPECIALIST

QA SPECIALIST

Activa - Comprobada hace 2h
Tipo de Contrato: Temporal
Jornada Laboral: Completa
Modalidad: Presencial
Salario anual bruto: No especificado
Años de experiencia: No especificado
Nivel Educativo: Grado Universitario
Idiomas: Castellano,Inglés

Descripción del puesto

  • Contribuir al mantenimiento y desarrollo del sistema de calidad GVP, asegurando cumplimiento con ICH, guías EU GVP y requisitos regulatorios. Coordinaar auditorías e inspecciones y documentar procedimientos clave.
  • - Apoyar en el mantenimiento del sistema de calidad para farmacovigilancia conforme a políticas, guías ICH y módulos EU GVP.
  • - Coordinar auditorías de farmacovigilancia (in situ y externalizadas) y reportar observaciones.
  • - Preparar inspecciones por autoridades y auditorías de terceros, desarrollando planes de preparación y seguimiento de hallazgos.

Requisitos clave

  • - Formación en ciencias de la vida (título universitario).
  • - Conocimientos en farmacovigilancia, gestión de datos y estadística; habilidades con sistemas informáticos.
  • - Conocimiento de regulaciones EU y no EU aplicables a farmacovigilancia y formación en aseguramiento de la calidad; inglés técnico.