Regulatory Affairs Specialist

Regulatory Affairs Specialist

Activa - Comprobada hace 2h
Tipo de Contrato: Temporal
Jornada Laboral: Completa
Modalidad: Presencial
Salario anual bruto: No especificado
Años de experiencia: No especificado
Nivel Educativo: Grado Universitario
Idiomas: Castellano,Inglés,Portugués

Descripción del puesto

  • Rol centrado en asegurar cumplimiento regulatorio local y de la UE, gestionar presentaciones y mantener alineación estratégica. Enfocado al ciclo de vida del producto farmacéutico.
  • - Gestionar presentaciones y solicitudes ante autoridades de España y la UE, asegurando respuestas oportunas y precisas.
  • - Coordinar con equipos globales/regionales para alinear las estrategias regulatorias locales.
  • - Revisar materiales promocionales, etiquetado y envases para cumplir con normativas y cambios regulatorios.

Requisitos clave

  • - Experiencia en regulación farmacéutica y manejo de dossiers
  • - Conocimiento de AEMPS/EMA y legislación farmacéutica de la UE
  • - Habilidad para gestionar múltiples proyectos y comunicar eficazmente con stakeholders