Activa - Comprobada hace 3h
Tipo de Contrato: Otro / No especificado
Jornada Laboral: Completa
Modalidad: Híbrido
€
Salario anual bruto: No especificado
Años de experiencia: 1
Nivel Educativo: Grado Universitario
Idiomas: Inglés,Castellano,Portugués
Descripción del puesto
- Gestión técnica de documentación regulatoria CMC para desarrollo y ciclo de vida de productos, asegurando cumplimiento con ICH, GMP y lineamientos corporativos.
- - Elaborar documentación técnica regulatoria CMC (Module 3 y QOS) para nuevos desarrollos de productos.
- - Preparar TRDs para renovaciones, informes anuales y cambios posteriores a la aprobación de productos existentes.
- - Gestionar la documentación regulatoria dentro de Veeva Vault y otras plataformas de gestión documental.
Requisitos clave
- - Formación: Bachillerato o licenciatura en química, bioquímica, biotecnología o carreras científicas afines; maestría valorada.
- - Experiencia: al menos 1 año en la industria farmacéutica o sectores relacionados; experiencia en documentación técnica de Module 3.
- - Conocimientos: lineamientos ICH, farmacopeas USP/Ph. Eur., regulaciones LATAM y CA, CGMP y gestión documental (Veeva Vault).
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