Activa - Comprobada hace 3h
Tipo de Contrato: Otro / No especificado
Jornada Laboral: Completa
Modalidad: Híbrido
€
Salario anual bruto: No especificado
Años de experiencia: 2
Nivel Educativo: Grado Universitario
Idiomas: Inglés,Castellano
Descripción del puesto
- Puesto técnico en el área de calidad farmacéutica, responsable de elaborar, gestionar y mantener documentación regulatoria CMC para productos de consumo, apoyando NPd y LCM.
- - Elaborar documentos regulatorios técnicos (TRDs), incluyendo Module 3 y QoS.
- - Gestionar proactivamente la preparación de documentación para renovaciones, reportes anuales y cambios post-aprobación (LCM).
- - Elaborar respuestas técnicas a requerimientos de autoridades regulatorias para proyectos LCM.
Requisitos clave
- - Formación en química, bioquímica, biotecnología o carreras afines (bachillerato o licenciatura); maestría valorada.
- - Mínimo 2 años de experiencia en desarrollo analítico, formulación, manufactura o calidad, con documentación técnica de Module 3 y CMc para nuevos productos.
- - Conocimiento de procesos de desarrollo de productos farmacéuticos, lineamientos ICH, farmacopeas (USP, Ph. Eur.) y regulación LATAM/CA; manejo de Veeva Vault (deseable).
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